La terapia con i Nuovi Anticoagulanti Orali ( NAO o DOAC ) nella fibrillazione atriale non valvolare
ELIQUIS (apixaban), PRADAXA (dabigatran etexilato), XARELTO (rivaroxaban) e LIXIANA (edoxaban ) sono anticoagulanti orali che hanno, già da circa 10 anni, ricevuto l'autorizzazione per la terapia preventiva degli eventi embolici nell'ambito della fibrillazione atriale e della trombosi venosa profonda al pari degli antagonisti della vitamina K (warfarin/SINTROM e acenocumarolo/COUMADIN) o delle eparine a basso peso molecolare (EBPM). A differenza degli antagonisti della vitamina K, questa classe di farmaci non richiede il monitoraggio laboratoristico ( INR ) di routine dell'attività anticoagulante stessa.
La loro prescrivibiltà è legata essenzialmente al rispetto di due prerequisiti:
1. presenza di una corretta indicazione clinica in assenza di controidicazioni
2. criteri di prescrivibilità AIFA ( Agenzia Italiana per il Farmaco )
1. INDICAZIONI: prevenzione di ictus ed embolia sistemica in adulti affetti da FIBRILLAZIONE ATRIALE / FLUTTER ATRIALE con associati uno o più dei seguenti fattori di rischio:
➢ precedente ictus, TIA o embolia sistemica
➢Diabete mellito
➢ Scompenso cardiocircolatorio
➢ Età ≥ 75 aa
➢ Età ≥ 65 aa solo in associazione a DM e/o coronaropatia e/o ipertensione arteriosa
➢ Patologia cardiaca o vascolare nota
In assenza delle seguenti CONTROINDICAZIONI:
➢ Protesi meccaniche sia aortiche che mitraliche
➢ Stenosi mitralica di grado moderato e severo
➢ Protesi biologiche (esclusivamente nei primi tre mesi postintervento)
➢ Intervento di riparazione valvolare mitralica (esclusivamente nei primi tre-sei mesi postintervento)
➢ Gravidanza, allattamento, diatesi emorragica, piastrinopenia severa ( < 30000/mm3), anemia con hgb < 10 g/dl
➢ Clearance della creatinina < 15 ml/min ( insufficienza renale ) o insufficienza epatica ( GOT-GPT di valore doppio )
➢ Alto rischio emorragico, sdr degli anticorpi antifosfolipidi
➢ CHA2DS2VASc= 0
2. Una volta accertata la loro corretta indicazione dovranno essere soddisfatti i seguenti requisiti di PRESCRIVIBILITA' per l'emanazione di un piano terapeutico che Le consentirà l'erogazione del farmaco ( secondo scheda AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco ).
Secondo il SSN la prescrivibilità dei NAO deve prevedere la presenza di almeno uno dei seguenti tre criteri:
➢ CHA2DS2VASc ≥ 2 ( 1 in casi selezionati )
➢ Pz in terapia con dicumarolici ma con scarso controllo, documentato, dell'INR negli ultimi 6 mesi;
➢ Impossibilità ad eseguire controlli INR seriati
NB: le attuali linee guida emanate dall'ESC 2024 prevedono che i Pazienti affetti da Cardiomiopatia Ipertrfofica o da Amiloidosi, nei quali si evidenzi una fibrillazione atriale, debbano essere scoagulati indipendentemente dallo score CHA2DS2VASc
Se la sua situazione clinica soddisfa tutti i sovrariportati requisiti Lei è elegibile ai nuovi NAO.
BIBLIOGRAFIA RECENTE:
2024 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation
2021: Position paper ANMCO. Appropriatezza prescrittiva degli anticoagulanti orali diretti nella prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare. G.I tal Cardiol 2021; 22(12): 1024-1033
2018 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS
The 2018 European Heart Rythm Association Practical Guide on use of non-vitamin K antagonist oral anticoagulants in patients with atrial fibrillation. European Hearth Journal ( 2018 ) 00, 1-64
2021 Braunwald's Heart Disease: A Textbook of Cardiovascular Medicine, 12 th Edition
Vers. 5.0 del 09-2024
CONSIGLI PRATICI PER I PAZIENTI CHE ASSUMONO I NUOVI ANTICOAGULANTI ORALI ( NAO ) Ver. 4.1
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